Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

mallinckrodt medical bv - immonoglobulin g -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

mallinckrodt medical bv - a nátrium-jodid (131i) -

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma services ltd. - gadofoszveszet trinátrium - mágneses rezonancia angiográfia - kontrasztanyag - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. ablavar javallt kontraszt-fokozott mágneses rezonanciás angiográfia (ce-mra) a képi megjelenítés, a hasi vagy végtag erek, csak felnőtteknek, a feltételezett, vagy ismert érrendszeri betegség.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogén tiparvovec - i. típusú hyperlipoproteinémia - lipid módosító szerek - a glybera felnőtt betegek esetében a familiáris lipoprotein lipáz hiány (lpld) diagnosztizálására és súlyos vagy többszörös pancreatitisben szenved. az lpld diagnózisát genetikai vizsgálatokkal kell igazolni. a javallat olyan betegekre korlátozódik, akiknél kimutatható lpl fehérje szint van.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

lantheus eu limited - perflutrent - az echokardiográfia - kontrasztanyag - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. a luminity egy ultrahang kontraszt fokozó szer használata azoknál a betegeknél, akiknél a nem-kontraszt echokardiográfia volt optimálisnak (optimálisnak tekinthető, jelezve, hogy legalább két, hat szegmensek a 4 - vagy 2-kamra kilátás a kamrai határon nem volt értékelhető), akik a feltételezett vagy bizonyított koszorúér-betegség, biztosítani opacification a szívüregek, javulás a bal kamrai endocardial határon körvonalazása mind pihenni, stressz.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklid képalkotás - tumor kimutatása, diagnosztikai radiofarmakonok - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. izotóppal jelzett lymphoseek javallt imaging and intraoperatív kimutatása sentinel nyirokcsomók elvezetését elsődleges tumor a felnőtt betegek mellrák, melanoma, vagy helyi laphámrák, a szájüreg,. külső imaging and intraoperatív értékelését lehet elvégezni egy gamma-érzékelő eszköz.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomide - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - immunszuppresszánsok - több myelomarevlimid monoterápiában javallt a fenntartó kezelésére felnőtt betegek újonnan diagnosztizált myeloma multiplex, akik átestek autológ őssejt-transzplantáció. a revlimid-et, mint a kombinált kezelés, dexametazon, vagy a bortezomib, valamint dexametazon, vagy irányadóak a prednizont (lásd 4. 2) kezelésére javallt felnőtt betegek korábban nem kezelt, myeloma multiplex, akik nem jogosultak transzplantációs. a revlimid dexametazonnal kezelésére javallt, a myeloma-ban szenvedő felnőtt betegek aki kapott már legalább egy előzetes kezelés. mielodiszpláziás syndromesrevlimid, mint monoterápia kezelésére felnőtt betegek transzfúzió-függő miatt vérszegénység, alacsony vagy közepes-1-kockázat mielodiszpláziás szindrómában társul egy elszigetelt törlés 5q citogenetikai rendellenesség, amikor más terápiás lehetőségek elégtelen vagy nem megfelelő. köpeny sejt lymphomarevlimid, mint monoterápia kezelésére felnőtt betegek visszaesett, vagy tűzálló mantle-sejtes lymphoma. follikuláris lymphomarevlimid kombinálva rituximab (anti-cd20 antitest) kezelésére javallt felnőtt betegek korábban kezelt follicularis lymphoma (grade 1 – 3a.).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - kén-hexafluorid - ultrasonography; echocardiography - kontrasztanyag - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. a sonovue az ultrahang képalkotás, hogy fokozza a echogenicity a vér, vagy a folyadékot a húgyúti melynek eredménye egy jobb jel-zaj arány. a sonovue-t csak akkor kell alkalmazni olyan betegeknél, ahol a tanulmány kontraszt fokozása nélkül nem meggyőző. echocardiographysonovue egy transpulmonary echokardiográfiás kontrasztanyag használata felnőtt betegek feltételezett vagy megállapított kardiovaszkuláris betegség biztosítani opacification a szívüregek, valamint fokozza a bal kamrai endocardial határon körvonalazása. doppler-a macrovasculaturesonovue növeli a pontosságot a kimutatására vagy kizárására a kóros agyi artériák, valamint az extracraniális nyaki vagy perifériás artériák felnőtt betegek azáltal, hogy javítja a doppler-jel-zaj arány. a sonovue-t növeli a minőséget, a doppler áramlás képet, majd időtartama klinikailag hasznos jel javítása a portális véna értékelés felnőtt betegek esetében. doppler-a microvasculaturesonovue javítja a kijelző a vérellátás, a máj, emlő elváltozások során doppler sonography felnőtt betegeknél, ami több konkrét elváltozás jellemzése. ultrahang a kiválasztó húgyúti tractsonovue javallt használata, az ultrahang, a kiválasztó-bélrendszer gyermekkorú újszülött 18 év felismerni vesicoureteral reflux. a korlátozás értelmezése negatív urosonography.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - izomdisztrófia, duchenne - egyéb gyógyszerek az izom-csontrendszer rendellenességeihez - translarna kezelésére javallt, a duchenne izomsorvadás eredő nonsense mutáció a dystrophin gén, az ambuláns betegek éves 2 éves vagy annál idősebb. hatásossága nem bizonyított, a nem járóképes betegek. a jelenléte egy nonszensz mutáció a dystrophin gén határozza meg a genetikai vizsgálatok.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - szomatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok - csecsemők, gyermekek, adolescentsgrowth zavar miatt kevés váladék a növekedési hormon (gh). növekedési zavar társul, a turner-szindróma. növekedési zavar a krónikus veseelégtelenségben. növekedési zavar (aktuális magasság standard szórás pontszám (sds) < -2. 5. szülői korrigált sds < -1) rövid gyermekek / serdülők született kicsi a terhességi kor (dÖk), születési súly és / vagy a hossza az alábbi -2 szórás (sds), aki nem jelent meg a catch-up growth (magasság sebesség (hv) sds < 0 a múlt év során a) a négy éves korban vagy később. prader-willi-szindróma (pws), a javulás a növekedés, a test összetétele. a diagnózis a pws, meg kell erősíteni a megfelelő genetikai vizsgálatok. adultsreplacement kezelés, felnőttek, a hangsúlyos növekedési hormon hiány. betegek súlyos növekedési hormon hiánya felnőtt korban meghatározása a betegek ismert hypothalamus agyalapi patológiai legalább egy ismert hiány, a hypophysis hormon nem prolaktin. ezek a betegek kell alávetni egyetlen dinamikus vizsgálatot annak érdekében, hogy vagy kizárásának növekedési hormon hiány. a betegek gyermekkorban kialakuló izolált gh-hiány (nincs bizonyíték arra, hypothalamus-hypophysis betegség, vagy koponya besugárzás), két dinamikus vizsgálatok ajánlott, kivéve azokat, amelyek alacsony inzulin-szerű növekedési faktor (igf-i) koncentráció (sds < -2), aki tekinthető egy teszt. a cut-off pont a dinamikus vizsgálat kell szigorú.